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六年长跑 寿仙谷主导制定了全球首个灵芝国际标准

从灵芝大国到灵芝强国 我国迈出了坚实的一步

昨天,记者登录国际标准化组织中医药技术委员会(ISO/TC249)官方网站,发现该网站更新了灵芝国际标准。

这是该委员会发布的第三个中药材质量标准,也是全球首个灵芝国际标准。该标准主要规范了灵芝产品的质量标准、检测指标、检测方法、包装、存储、运输要求等,为灵芝行业的国际贸易提供了统一的标准。这不仅为中国灵芝产业走向世界奠定了坚实的基础,也是中药国际化的一大突破。

很多人不知道的是——这是由寿仙谷主导制定的灵芝国际标准。

通讯员 李振皓

本报记者 杨林聪 吴彰义 文/摄

建立质量标准 明确作用机制

是现代中药国际化的关键

由于工作原因,家住杭州的徐女士,经常要出差日本。在她回国的行李箱里,每次都少不了大把的日本汉方药。国内有很多类似的中药产品,但朋友们还是一定要她带,徐女士只能苦笑。

钟情于日本汉方药的人群,还真不少。据统计,在全球植物药市场上,和中药一脉相承的日本汉方药,独占80%以上的市场份额,而我国出口中药仅占10%左右。更尴尬的是,日本汉方药的生产原料,70%以上从中国进口。用中国的原料、中国的配方,市场占比却是中国的8倍,这也让很多中药人苦笑。

“质量标准落后、可控性差、有效成分和作用机制不明确等问题,阻碍了中药与国际接轨。中药和日本汉方药的差距,主要就在这里。”国际标准化组织中医药技术委员会副主席沈远东先生,点出了中药国际化的命门所在。

中药国际化

为什么必须要有自己主导的国际标准

目前,中医药已经传播到180多个国家和地区。注重整体、标本兼顾、调节机体平衡、辨证论治的中医药,越来越受到国际社会的认可和重视。

随着国外天然药物研究开发的热潮不断升级,一些发达国家为了保障他们在国际市场上的利益,以安全为借口设置了形形色色的壁垒。据中国医药保健品进出口商会统计,我国被拒之门外的中药产品,60%以上是倒在绿色壁垒之下。

日本汉方药能在国际市场上占据主导地位,和汉方药的规范化标准化密切相关。日本厚生省(日本负责医疗卫生和社会保障的主要部门)制定了一系列合理且严格的中药标准。这些标准,有很多已经升级为国际标准,并成为日本汉方药走向世界的通行证。

和汉方药形成鲜明对比的是,中医药在国际标准上相当弱势。资料显示,截至目前,由中国主导制定并已经正式发布的中医药国际标准,不超过30个。掌握了标准的制定权,就在一定程度上掌握了技术和经济竞争的主动权。中国在中药标准主导权上的弱势,与中医药在国际上所处的尴尬地位不无关系。

灵芝国际标准

有着怎样的来龙去脉

国际标准化组织(ISO)作为世界专业的国际标准制定机构,其制定的国际标准,对全球经济、贸易以及交流合作,都会产生巨大的影响。2009年9月,ISO正式成立了中医药技术委员会(ISO/TC249),ISO/TC249随即成为争夺中药国际标准制定主导权的主战场。

中国是灵芝文化的发源地,也是灵芝栽培及原料出口大国,当然渴望灵芝国际标准的主导权。然而,想主导灵芝ISO国际标准的,不仅仅是中国。资料显示,在日本和韩国,灵芝都是一个不小的产业,日本每年消耗约1500吨,韩国每年消耗的灵芝在4500吨左右;日韩在灵芝产业的先发优势,以及巨大的市场需求,使得灵芝ISO国际标准的争夺,变得更加激烈。

迎战日韩,必须要有人挺身而出。基于在灵芝标准制定上的突出优势,寿仙谷药业被委以重任。

寿仙谷被委以重任

承担制定灵芝国际标准

1990年,已经是“全国青年星火带头人”的寿仙谷第四代传人李明焱,被国家科委委派到日本进修。那一年,是李明焱第一次切身感受到中国与日本现代农业的巨大差距。那一年,李明焱30岁,三十而立,李明焱在心里立下了一个目标,一定要在中药的某个领域,追赶日本,获得世界的认可和尊重。

回国后,李明焱一头扎进了灵芝产业的研究。带领团队,用多年的坚持,成功选育出国内首个具有自主知识产权的灵芝新品种——“仙芝1号”,以及有效成分比日本主要灵芝品种“日本红芝”提高四成的“仙芝2号”;建立起规模化标准化的中药材栽培基地,开创名贵中药材 “仿野生有机栽培技术”;攻克灵芝孢子粉去壁难题,开发出效用成分含量大幅提高、可被人体高效吸收、成品苦味明显、无重金属污染、无氧化哈喇味的第三代去壁灵芝孢子粉。

通过育种、栽培、深加工等全产业链关键环节的深入研究,寿仙谷确保产品的安全及稳定可控。当然,要想走向国际,李明焱还要解决灵芝产品“有效成分和作用机制不明确”的问题。

经过近40年的科研积累,寿仙谷建立起省级优秀院士专家工作站。目前工作站由孙燕、李玉、黄璐琦3位院士领衔,有创新团队20余人,配套研发团队80余人。企业与北京大学医学院、中国医学科学院肿瘤医院、浙江大学、法国欧洲精准医疗中心、美国梅奥医学中心、美国国家肿瘤中心(City Of Hope)等国内外一流科研机构,联合开展了一系列灵芝孢子粉药理及临床研究。其中,与美国国家肿瘤中心(City Of Hope)签署的相关研究,将从多个层次评价灵芝孢子粉,将按美国FDA的标准和指南,对寿仙谷灵芝孢子粉的安全性、有效性和质量进行全面评价。

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