新华网北京７月１８日电（记者刘奕湛、周婷玉）国务院新闻办公室１８日发表的《中国的药品安全监管状况》白皮书说，为了从源头保障药品质量安全，国家对药品品种、药品经营生产企业以及相关涉药人员实行审批和资格认证制度。

——实行药品注册。对上市的新药、仿制药和进口药品，实行严格的技术审评和行政审批。在中国境内，只有取得药品批准文号或进口药品注册证书（医药产品注册证）的，方可生产或销售。

——实行药品企业市场准入。对所有申请生产、经营药品的企业进行审核，重点审核人员资质、厂房环境、设备设施、营业场所、仓储条件、质量管理机构等，符合条件的发放生产或经营许可证。

——实行生物制品批签发管理。国家对规定范围内的每批生物制品在出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核，检验不合格或者审核不被批准者，不得上市或者进口。从２００１年开始，国家分阶段对疫苗、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂等生物制品实施国家批签发。２００６年１月１日起，对所有预防用疫苗类制品实施批签发。２００８年１月１日起，对所有血液制品实施批签发。

——实行药品包装材料、标签和说明书审批管理。包装、标签、说明书是公众获取药品信息的重要渠道。在中国，直接接触药品的包装容器和材料必须符合药用标准，同时，药品包装也必须印有或者贴有标签并附有说明书。药品监管部门按照《药品说明书和标签的管理规定》，对药品包装、标签和说明书进行备案审核。

——实行执业药师资格认证。对企业药学专业技术人员实行资格考试、注册管理和继续教育的岗位准入控制，以保证药品质量和药学服务质量。自执业药师资格制度实施以来，药品监管部门逐步组建了考试、注册管理机构，规范了继续教育，形成了比较完善的组织工作体系。截至２００７年底，全国１５万余人取得执业药师资格。

　　药店不得停售含兴奋剂药品 保证老百姓用药方便

　　昨天，国家食品药品监督管理局称，有关“一些常用的含兴奋剂药品在奥运期间被禁售”的新闻为虚假报道，误导了消费者。药监局提示，标示为“运动员慎用”的含兴奋剂药品，从未禁止销售；含有兴奋剂物质的止咳糖浆等药品均可销售。

　　药店在奥运期间不得擅自停售药品，要保证老百姓的用药方便和安全。

　　自2008年4月起，食品药品监管部门会同公安、卫生、工商等八部门对兴奋剂生产、经营、使用和进出口环节进行了全面治理。对药品零售企业(即药店)销售含兴奋剂药品提出明确要求。一是严禁销售蛋白同化制剂、肽类激素，但胰岛素除外；二是药品中含兴奋剂目录所列禁用物质的，应当在包装标识或产品说明书上用中文注明“运动员慎用”；三是一些常见的复方制剂含兴奋剂物质，有的是处方药，有的是非处方药(OTC)，需按现行处方药和非处方药分类管理制度执行。

　　国家药监局新闻发言人颜江瑛表示，上述三项要求是依据2004年颁布的《反兴奋剂条例》和处方药管理相关规定提出的；这些规定并不仅限于奥运会期间，而是需要药品零售企业长期执行。

　　颜江瑛解释，一些常见的复方制剂均含有兴奋剂物质，例如，止咳糖浆、鼻炎滴剂、鼻炎康片、表实感冒颗粒、柴连口服液、喘咳宁片、风伤止痛膏、复方贝母片中含有兴奋剂物质麻黄碱，但不属于蛋白同化制剂和肽类激素，不属于禁售之列。

　　据介绍，兴奋剂共有7大类、216种，包括蛋白同化制剂(74种)，肽类激素(7种)，麻醉药品(11种)，刺激剂(59种)，药品类易制毒化品(2种)，医疗用毒性药品(1种)，其他(62种)。按规定，零售药店禁售药品范围仅限于除胰岛素外的蛋白同化制剂和肽类激素。经批准后，药品批发企业、医疗机构是可以使用蛋白同化制剂和肽类激素药品的，患者可以在医生的指导下用药。

　　颜江瑛说，兴奋剂用于临床治疗目的就是药物，如蛋白同化制剂常用于慢性消耗性疾病及大手术、肿瘤化疗、严重感染等对肌体严重损伤后的复原治疗。对普通人而言，就是普通药品，当人们为了治病而服用时，只需遵从医嘱或按药品说明书合理使用，就不会产生滥用兴奋剂的不良后果。