我市实现定制式义齿生产企业“黑匣子”全覆盖

金彩云客户端9月6日消息 记者 罗奕

记者从市市场监管局获悉，我市率先在全省定制式义齿生产企业推行数智化监管“黑匣子”应用，目前已实现全市定制式义齿生产企业“黑匣子”应用全覆盖。

“黑匣子”通过信息化系统，24小时实时自动记录定制式义齿生产过程中影响义齿质量的关键参数，建立涉及物料管理、生产控制、质量检验、产品放行等生产全过程的企业端数据仓，实现产品生产全链条在线监测功能。同时“黑匣子”采用双密码技术，由监管部门和企业共同管控，实现生产过程全链条数据的归集管理、智能分析和风险预警，可自动查找问题数据，实现非现场智能化、数字化监管，保证定制式义齿产品“源头可溯、过程可查、质量可控”。

金华医疗器械生产企业一直是全省数智化监管“黑匣子”应用的排头兵。“‘黑匣子’有效提高我们企业生产制造的规范性和自律性，同时也有利于生产质量的稳定。”浙江和成医疗器械有限公司负责人诸葛群婓说，以“黑匣子”报警功能为例，它能及时提醒企业产品生产制造过程中出现的影响产品质量的变化内容，如原材料效期预警、工艺参数的波动等，并提醒企业进行自查，避免有质量问题的产品流入市场，影响品牌美誉度。

确保每一颗义齿的质量安全，最大的受益者是老百姓。“‘黑匣子’就像义齿质量的‘安全阀’，不仅有利于对义齿实行全生命周期监管，也实现了既‘无事不扰’又‘无处不在’的产品质量安全非现场智能化监管，促进生产企业、监管部门、消费者多方共赢。”市市场监管局相关负责人杨武军说。

截至目前，我市有7家义齿生产企业，每年生产和安装义齿总量100万颗以上，行业总产值达8千万元/年，涉及全市及周边地区近千万人口。