医疗器械消毒是否到位“它”说了算，义乌口腔诊所监管有了“神器”

　　金华新闻客户端11月25日消息 金华日报记者 朱翔 通讯员 丁璨

　　近日，义乌市卫生监督所接到省执法平台风险预警推送显示，11月18日11时03分至12时09分，该市佛堂镇某口腔诊所在对其使用的器械进行消毒灭菌时出现异常导致器械灭菌未达标。

　　随即，执法人员前往该口腔诊所进行现场核查。调查询问中，诊所经营者反复以各种理由回避问题。但根据监控视频和历史测温数据显示，由于高压灭菌锅未按照规范操作，以至温度、压力达不到要求，造成该批次车针、口镜、口腔手机、拔牙钳等器械灭菌未达标，且后续未重新开展灭菌并使用了这批器械。

　　在确凿的证据面前，该诊所经营者只能承认该违法事实。《消毒管理办法》第六条第一款规定：医疗卫生机构使用的进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭菌要求。各种注射、穿刺、采血器具应当一人一用一灭菌。凡接触皮肤、粘膜的器械和用品必须达到消毒要求。目前，卫生执法部门已对该诊所相关医疗器械灭菌未达标并使用的违法行为进行立案处理，责令其限期改正并将对该诊所处以5000元以下罚款。

　　6月份，义乌市为加强对口腔医疗机构使用器械消毒、灭菌的有效监管，降低口腔诊疗过程中交叉感染的风险，启动口腔诊疗智慧监管项目，即在该市口腔门诊部及诊所洗消间安装金华口腔诊疗智慧系统及相关监测监控设备。

　　该系统能实时监测并发现口腔诊疗器械多日未清洗，清洗频率低，灭菌时长、温度不达标等问题。预警信息还推送至省行政执法平台，生成检查任务下派相关辖区开展现场核查并反馈，形成对口腔诊疗风险的闭环管理。运用“互联网+监管”的模式加强了对口腔诊所的事中事后监管，实现非现场精准执法，能有效提升监管服务效率，优化营商环境。

　　目前，义乌已有145家口腔门诊部及诊所完成了该设备的安装及使用。