我市首家医用一次性防护服生产企业正式获批投产

　　金华新闻客户端9月18日消息  记者 罗奕

　　9月17日，位于兰溪市云山街道的浙江百浩工贸有限公司生产车间内一派繁忙。这天，该公司获批5年有效期的医疗器械生产许可证，标志着该企业从“应急转产”到“产业转型”的突破，正式迈入医疗器械产业，同时也实现金华市医用防护服生产企业零的突破。

　　百浩工贸原本是一家为医用防护服生产企业提供优质原材料的加工型企业，供应对象包括稳健医疗、振德医疗等上市公司。去年全国支援武汉期间，该企业成了全省唯一列入国家疫情防控重点物资生产企业名单的防护服面料企业。在极短时间内，百浩工贸完成技术改进，具备医用隔离衣、医用隔离鞋套等第一类医疗器械的生产资质，并在疫情之初应急获批医用一次性防护服的生产。自疫情防控转入常态化后，根据我市“规范一批、提升一批、淘汰一批”的要求，市场监管部门对该企业开展积极帮扶指导，多次到该企业开展上门指导服务，严格把关医用一次性防护服的质量安全，顺利帮助企业将医疗器械注册证和医疗器械生产许可证从“6个月应急”转变为常规的5年有效期证书。

　　目前，该公司的医用防护服、隔离衣的日产能达6000件，基本能满足我市疫情防控需求。至此，我市防护用医疗器械产品已涵盖医用口罩、防护口罩、医用外科口罩、额温计、医用防护服、隔离面罩、隔离衣、防护手套等全品类。

　　据悉，我市目前共有39个产品在疫情防控期间获得医疗器械产品许可证的应急审批后现已完成延续注册，其中医用口罩34个、防护服1个、额温枪4个，总数居全省第二。