管住166家零售药店 浦江迈入药品安全“数智”监管新时代

　　金华新闻客户端10月31日消息 

　　“经在线监测，发现你单位阴凉区储存药品的温湿度设备已离线，责令你单位立即改正。否则我局将依法采取行政措施！”10月27日一早，浙江康佰家大药房有限公司浦江廿亩山二店收到了县市场监管局“零售药店全场景智控系统”推送的责令整改通知。药店立即整改并将整改完成的图片通过系统上传。从发布预警到整改上报，再到审核完成，仅用了20分钟，有效保障了药品储存安全。

　　药品安全是民生大事，关乎人民群众身体健康与生命安全。为提升药店规范化水平，切实保障群众用药安全，今年，浦江县市场监管局在金华市市场监管局、浙江省药品监管局的支持和指导下，建设了“零售药店全场景智控系统”。同时，借鉴民航“黑匣子”理论，为全县的药品批发企业和166家零售药店安装了药品流通领域数据仓“黑匣子”，对药店实行全覆盖、全天候、全自动的非现场智能化监管。

　　浦江共有166家零售药店，且分布在各个乡镇街道。以往的飞行检查、现场抽查，无法实现更高效的监管。为此，该局花了将近两年时间，打通了全县所有药店的药品购销存、执业药师考勤、处方药销售、药品管控、药品储存温湿度监测等系统，自主搭建了“零售药店全场景智控系统”。该系统可实时收集药品购销存、处方药销售、执业药师、温湿度等数据，并通过智能分析，即时判断预警存在的安全隐患。

　　“药店不凭处方笺销售处方药是一个老大难问题。以前我们只能由监管人员到现场检查纸质处方笺来判断是否存在这样的问题，费时又费力。现在通过零售药店全场景智控系统销售处方药，需由执业药师审方后进行指纹确认，而且摄像头会自动抓拍处方笺图片和执业药师审方场景，实现了从线下随机巡查到线上实时动态监管的转变，有效提升了监管效能”。浦江县市场监管局药械监管科科长蒋小龙介绍。

　　除了破解处方药销售监管难题，零售药店全场景智控系统还通过对药店关键数据的分析，一举破解了零售药店从非法渠道购进药品、执业药师挂岗或不能正常履职、药品管控相对被动、药品储存温湿度监管难等难点，药品安全监管从此有了“千里眼”，为老百姓买到放心药、安全药保驾护航。

　　今年8月底，浦江县市场监管局为全县的药品批发企业和零售药店安装了“黑匣子”。“黑匣子”类似于飞机上记录飞行数据的电子仪器，可以存储数据，重现事故过程、分析事故原因。

　　“黑匣子”每天24小时自动采集药品经营企业的药品购销存、储存温湿度等数据，监管部门可利用终端数据进行安全监管和事故调查，起到了“固证+震慑”“自律+他律”“服务+警戒”“复盘+调查”的作用。同时，“黑匣子”采用双密码技术，市场监管部门和企业共同管理密码，保证存储数据的安全性。截至目前，黑匣子已自动采集零售药店数据116,5408条，批发企业数据10,8822条，实现了对我县药品批发企业和零售药店关键数据的可复盘、可分析和可溯源。

　　一个“智控系统”、一只“黑匣子”，打造了“无处不在、无时不在、无感监测，无事不扰、小事预警、大事严查”的非现场智能化药品监管新模式，切实解决了基层监管力量不足、监管手段单一、非全时段监管等问题。两项试点工作获得省市局高度肯定，特别是零售药店全场景智控系统中的“处方药销售管理”应用场景被省药品监管局列为全省两个数字化改革成功案例之一，在全国“2021药品数智发展大会”上作经验介绍。同时，药品流通环节“黑匣子”建设应用在全省化妆品“综合查一次”改革暨药品安全智慧监管“黑匣子”应用现场推进会上作经验交流。

　　下一步，浦江县市场监管局将进一步深化完善应用场景，推动提质扩面，实现多跨协同，持续建立科学完善的药品安全治理体系，切实筑牢药品质量安全底线。