2022-03-24 16:15:06
来源: 金华日报

金华新闻客户端3月24日消息 记者 胡哲南 通讯员 吴丽晓 文/摄
“我们在销售时会向顾客推送由国家药监局器审中心发布的新冠抗原自测的教学视频。”3月24日上午,金华英特药业有限公司回溪街药店店长周某介绍,该店的新冠病毒抗原检测试剂由南京诺唯赞医疗科技有限公司生产,每盒20人份,售价为300元/盒。
原来,从3月23日开始,我市首批新冠病毒抗原检测试剂在部分线下药店正式发售,金华英特药业有限公司回溪街药店是我市第一批线下销售新冠病毒抗原检测试剂的零售药店之一。
为切实保障市民使用新冠病毒抗原检测试剂质量安全,3月23日,市场监管部门立即到店开展现场检查,并指导药店质量管理人员对新冠病毒抗原检测试剂销售实行规范管理。执法人员现场对药店经营的新冠病毒抗原检测试剂的进货渠道、验收记录、储存条件等进行检查,并提醒店内工作人员应对购买抗原检测试剂的消费者进行正确的使用指导及实名登记,要求药店严格审核供货单位及产品资质证件,妥善保存试剂采购、验收、销售相关记录,做到销售过程可追溯,确保医疗器械销售质量安全。
采访中,市市场监管局相关负责人表示,市民可在证件齐全的零售药店、医疗器械经营企业以及网络销售平台等零售渠道,自行购买抗原检测试剂。买的时候需注意,抗原检测试剂需取得国家药品监督管理局核准的医疗器械注册证,目前全国已经有19个产品取得医疗器械注册证,可以用于居家自测。

据了解,根据国务院联防联控机制综合组下发的《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》,抗原检测在核酸检测基础上作为补充。抗原检测的适用人群为:到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员;有抗原自我检测需求的社区居民。
“需要注意的是,自测不能代替核酸检测。”市市场监管局相关负责人介绍,核酸检测有一个扩增过程,因此哪怕只有少量的病毒核酸也能被发现,有助于早期发现;而抗原检测必须要样本已经含有大量抗原,所以在出现症状5天以内的人群中进行检测更有效,抗原检测只能作为一种补充手段。核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据。
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