金华开发区颁出首张《第一类医疗器械生产备案凭证》

“没想到现在医疗器械生产备案办证这么方便！以前都要向市局申请，现在权力下放后，直接在开发区就能申请，开发区分局的工作人员也能提前就近给我们提供指导服务，加快了我们整个生产备案的流程，大大便利了企业，为开发区营商环境点赞。”5月19日，浙江科惠医疗器械股份有限公司副总经理潘建平在拿到金华开发区颁出的首张《第一类医疗器械生产备案凭证》后高兴地说。

今年5月19日起，金华市市场监管局将第一类医疗器械生产备案事项等部分权力事项委托下放至各县（市、区）市场监管部门。这意味着开发区的企业可以直接在市场监管局开发区分局办理“第一类医疗器械生产备案”了。

“根据开发区第一类医疗器械的企业增多等实际，我们始终秉持想企业所需、急企业所急、解企业所难的理念，积极对上沟通，为企业提供办证便利。以往需要到市市场监督管理局办理一类医疗器械生产备案案凭证的企业，经资料审核通过后在开发区就能办理。”市场监管局开发区分局相关负责人介绍，此次第一类医疗器械生产备案事项等部分权力事项的下放，不仅做到了让企业“少跑腿”“不跑腿”，且有利于市场监管部门第一时间掌握监管企业名单，加强医疗器械质量监管，提高监管效率。

下一步，市场监管局开发区分局将围绕营商环境优化提升“一号改革工程”，结合“四大双千”活动，深入推进“放管服”，依法做好市级行政权力事项委托工作，加强骨干新业务办理能力，主动向前服务企业、进行事前指导，同时严格落实监管职责，全面提升办事服务效率，以实际行动增强企业群众获得感和满意度。