基层药品监管规范化建设，金开亮点多多

为进一步夯实药品监管基础，持续提升基层药品监管能力标准化建设，全面落实药品安全“四个最严”要求，9月19日，全市市场监管所药品监管规范化建设现场会在市市场监管局开发区分局召开。市市场监管局党委副书记赵国华充分肯定药品监管规范化建设取得的成效，要求各单位提高认识，对标对表推进建设，打造“金药匙”样板。市市场监管局党委委员、副局长杨武军作市场监管所药品监管规范化建设工作部署。

开展市场监管所药品监管规范化建设，是加强药品监管、严控药品安全风险的重要载体，是深化基层药品治理体系现代化的创新举措。今年以来，市市场监管局开发区分局深入践行“有感服务、无感监管”理念，牢固树立“创优争先 创新突破”意识，以药品监管规范化所建设为抓手，进一步理顺基层药品监管体制机制，助力医药产业高质量发展。

针对基层药品监管面临的监管对象数量多、专业监管人员少、药品监管水平低的问题，市市场监管局开发区分局探索风险管控新举措，重构了科所队事权关系，下发事权划分清单，确立了以“一支队伍、一套装备、一张清单、一份档案、一本制度、一体执法”为核心的创建标准，细化了评分标准，以实效考核为导向，要求全区各所提高认识、压实责任，纵深推进药品监管规范化建设。截至目前，药品监管规范化建设成效初显，药品监管能力有提升，基层监管干部逐步从本领恐慌转为业务自信；执法办案水平有提升，今年以来药械化案件数96件，罚没款321.67万元，同比增长405%和670%；基层治理效能有提升，逐步构建了市监部门主导，社会共治小组补充，社会公众关注的社会治理格局，做到问题发现在先，隐患处理在早，风险化解在小。

值得一提的是，开发区市场监管分局各基层所充分发挥“创优争先、创新突破”的双创精神，因地制宜，探索特色化业务板块。如三江市场监管所联合分局业务科室，根据药械化监管要点编制实务手册，方便监管干部学习查阅；罗埠市场监管所根据农村所特点，开展药械化安全上山进村活动，提升药械化知识知晓率；秋滨市场监管所着眼外来人口多情况，开展“指尖普法”，利用微信工作群进行药械化法律法规宣贯教育。

截至目前，三江市场监管所已率先完成药品监管规范化所建设，试点经验在全区各所推广建设，各基层所全面开展创建提升、自查自纠、查漏补缺的建设任务，等待后续考核验收。

接下来，市场监管局开发区分局将纵深推进基层所药品监管规范化建设，全面提升基层食品药品安全监管水平，强化药品监管末端责任落实，严守药品安全底线，为市场监管全域规范化建设提供药监样板。