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揭开近视“防控法宝”——低浓度阿托品的神秘面纱

2025-05-30 07:19:02

来源: 健康浙江

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2024年3月,国家药监局正式批准0.01%低浓度硫酸阿托品滴眼液上市,用于儿童青少年近视防控;2024年9月,《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识(2024)》在中华医学会第二十八次眼科学术大会正式发布。

一起来学习一下最新版的专家共识。



阿托品滴眼液有用吗?


有用。阿托品滴眼液是唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的眼用制剂,其近视控制效果呈现浓度依赖效应,即越高浓度控制效果越好,但畏光、视近模糊以及停药反弹等副作用也越严重。为了兼顾效果和副反应,0.01%浓度是值得推荐的浓度


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阿托品滴眼液安全吗?


安全。阿托品滴眼液的不良反应随着浓度下降显著降低。迄今为止,在关于0.01%阿托品滴眼液防控近视进展的研究中,不论是随访时间长达5年的前瞻性研究,还是对停药10年及以上研究对象的回访研究,均未发现与药物使用相关的严重全身以及眼部不良反应,且眼部不良反应症状轻微、发生率低。主要不良反应包括畏光、调节能力降低和视近模糊,以及过敏反应。未发现使用过程中视网膜功能受损和晶状体混浊。



适用人群


1.建议用药适应证







国家药监部门审批用药适应证为6—12 岁近视儿童,近视度数为100度至400度,散光≤150度,两只眼近视度数相差在150度之内。

超说明书的用药情况需要在专业医生指导下用药。

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2.禁忌证







患青光眼或有青光眼倾向(浅前房、房角狭窄等)、对莨菪碱成分过敏等人群禁用。调节力低下、低色素者(如白化病)、颅脑外伤、心脏病(特别是心律失常、充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狭窄)等慎用,部分伴有畏光症状的眼病(如角膜炎)可待痊愈后使用。



使用方法


推荐使用方法为每晚睡前1次,1次1滴。建议第一次随访时间为用药后1—2周,以后每 3个月随访一次。

随访主要评估眼屈光度、眼压、眼轴长度、眼前节检查和眼底检查以及用药后主观反应。



自行调配的用吗?


不可用。自行调配难以精确控制浓度,可能导致浓度过高或过低。浓度过高可能引发副作用,如视力模糊、畏光等;浓度过低则可能无法达到预期效果。在非标准条件下进行调配无法保证无菌,增加眼部感染风险;药物也可能分解或失效,影响疗效,甚至产生有害物质,增加风险。


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注意事项


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低浓度阿托品滴眼液用药后的近视防控效果因人而异,用药过程中仍应进行屈光矫正(即戴镜),保持良好的用眼习惯,并定期随访。

对于近视防控效果差的儿童和青少年,可以更改其他近视防控方式或与其他近视防控手段的联合应用(如与角膜塑形镜、周边离焦框架眼镜、周边离焦隐形眼镜等联合应用),也可在医生指导下酌情增加用药频率和(或)用药浓度。

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尚未近视的儿童青少年是否需要使用低浓度阿托品滴眼液,有待进一步研究。低浓度阿托品不是“神药”,建议在专业医生指导下使用,以确保安全和疗效。


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